欧美精品VIDEOSEX极品_欧美日韩人妻精品一区二区三区香蕉久久精品日日躁夜夜躁99久久精品免费一本久久道_欧美日韩中文_欧美日韩性生活视频_欧美激情一区二区三级高清视频_欧洲成人全免费视频网站_欧美亚洲综合短片中文字幕

微儀光學

微儀光電(天津)有限公司顯微鏡自動化的多元化高科技企業

服務熱線:4001-123-022

他們都在找: 金相顯微鏡系列 生物顯微鏡系列 體視顯微鏡系列 偏光顯微鏡系列
當前位置首頁>>資訊動態>>行業動態

藥品GMP軟件系統廠家為您介紹下藥品車間申請GMP認證的好處有哪些

返回列表 來源:本站 發布日期:2023-01-11 10:12:31【

簡單的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保*終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。GMP認證,是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查,藥品gmp認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施gmp監督檢查并取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容,是評定該企業藥品生產企業(車間)是否達到規范要求的過程,也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。

GMP認證的好處為食品生產提供一套遵循的組合標準,GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保*終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品加工企業達到的*基本的條件,是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。

1673403068689220.jpg

為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據,為建立國際食品標準提供基礎,如:HACCPBRCSQF,滿足顧客的要求,便于食品的國際貿易.使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。有助于食品生產企業采用新技術、新設備,從而保證食品質量。

為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此生產好的工作態度,激發對食品質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是良好作業規范,或是優良制造標準,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改 善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

隨著gmp的發展,國際間實施了藥品gmp認證。gmp提供了藥品生產和質量管理的基本準則,藥品生產肯定要gmp的要求,藥品質量肯定要符合法定標準。我國衛生部于1995711日下達衛藥發(1995)35"關于開展藥品gmp認證工作的通知"。自199871日起,未取得藥品gmp認證證書的企業,衛生部不予受理生產新藥的申請;批準新藥的,只發給新藥證書,不發給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產企業的審批,對未取得藥品gmp認證證書的,不得發給《藥品生產企業許可證》。

取得藥品gmp認證證書的企業(車間),在申請生產新藥時,藥品監督管理部門予以優先受理:迄至1998630日未取得藥品gmp認證的企業(車間),藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。取得藥品gmp認證證書的藥品,在參與國際藥品貿易時,可向國務院藥品監督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明:并可按國家有關藥品價格管理的規定,向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經營單位和醫療單位要優先采購、使用得藥品gmp認證證書的藥品和取得藥品gmp認證證書的企業(車間)生產的藥品。藥品gmp認證的藥品,可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。

主站蜘蛛池模板: 开远市| 海南省| 张家界市| 济阳县| 西乡县| 宁明县| 浠水县| 娱乐| 苏尼特右旗| 改则县| 中牟县| 德格县| 景谷| 东乡| 华亭县| 界首市| 旌德县| 金溪县| 双辽市| 盐源县| 灵山县| 富阳市| 金坛市| 东光县| 朝阳区| 炉霍县| 惠安县| 平凉市| 松江区| 自治县| 开封市| 斗六市| 平江县| 称多县| 大化| 定襄县| 万全县| 永寿县| 黔东| 南木林县| 庆云县|